HÄMOSAFE

HÄMOSAN betreibt seit 1989 intensive Forschungsarbeit auf dem Gebiet der TSEs (Transmissible Spongiforme Encephalopathies) und gilt heute in Expertenkreisen als Pionier.

Unter der Leitung von Herwig Reichl beraten wir internationale Pharmakonzerne und Unternehmen aus dem Bereich der Biotech-Industrie und der Humanblutfraktionierung bei der Planung und Validierung von Herstellungsprozessen im Hinblick auf das Infektionsrisiko mit TSE (wie z.B. BSE beim Rind, Scrapie beim Schaf, Creutzfeld-Jacob-Disease beim Menschen).

HÄMOSAFE Leistungen im Detail

Consulting und Erstellung von Gutachten für Prozessvalidierungen und Adaptierung vorhandener Prozesse im Rahmen der Zulassungsformalitäten
Inaktivieren und Entfernen von TSE-Erregern in biogenem Material
Scale-down und Validieren des Scale-down
Spiking-Experimente für die Prozessvalidierung (in vitro und in vivo TSE-Nachweise) in Zusammenarbeit mit unserem Kooperationspartner ViruSure
Methodenentwicklung inkl. Research, Analytik, Bericht, Optimierungsvorschläge
Herstellung von Kleinchargen im Reinraum unter GMP

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